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Novel Food(新規食品)規制

Novel Food(新規食品)規制とは:

欧州連合(EU)における、新しい食品や食品原料の販売に係る規制。1997年5月15日以前にEU域内で相当量が使用されていなかった食品や食品原料については、本規制に従い、販売前の事前認可が求められる。

培養肉や精密発酵食品なども対象となり、申請にあたっては、製造工程、組成情報、栄養素、毒性、吸収・代謝に関するデータなど、さまざまな分析結果や研究データの提出が必要。

欧州食品安全機関(EFSA)による安全性リスク評価のほか、欧州委員会(EC)での審議も必要なため、長いと数年間かかる場合もあり、とりわけスタートアップ企業にとってはハードルの高い規制となっている。

認可を取得すると、EUを構成する27カ国に加え、アイスランド、ノルウェー、スイス、リヒテンシュタインでも自動的に販売が認められる。 

関連用語:
EFSA(欧州食品安全機関) ➡︎